以下索引概述了博彩平台网址大全现有的披露如何与可持续会计准则委员会(SASB)生物技术的推荐指标保持一致 & 药品标准. 除非另有说明,所有数据均为截至2022年12月31日的年度数据. 如欲索取索引的PDF版本,请按此处.
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会计指标: 讨论, 按世界地区划分, 确保临床试验质量和患者安全的管理流程
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全致力于参与博彩平台网址大全临床试验的患者和健康志愿者的安全, 保持最高的道德操守, 博彩平台网址大全在全球范围内的所有研究项目都符合科学和临床标准. 确保适当保护和尊重研究参与者的权利, 所有biomin赞助的临床试验的设计和实施都符合或超过所有适用的当地法律法规和全球公认的国际伦理原则, 例如国际协调会议(ICH) E6良好临床实践(GCP)指南. 博彩平台网址大全保持详细的内部程序,以确保严格遵守这些法律法规,并与开展研究的国家的文化保持一致. 这些程序包括积极的安全监督和高质量, 由博彩平台网址大全的全球药物警戒团队进行基于科学的前瞻性风险管理. 每一种潜在的新生物素疗法都要经过临床前和临床试验和审查,以确定其安全性和有效性, 每项临床试验在开始前都要经过特定的独立审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)的审查和批准,包括医学委员会, 科学和非科学成员. 经卫生部门批准产品上市, 安全数据收集报告通过多种渠道继续进行, 包括额外的临床和上市后研究, 患者和医疗保健专业人员(HCP)报告, 登记和科学文献.
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会计指标: 与临床试验管理和药物警戒相关的十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台赞助商检查次数导致:
(1)自愿行动指示(VAI)和
(2)官方行动指示(OAI)
博彩平台网址大全 2022披露: 在2022年,十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台没有发布任何导致vai或oai的GCP检查结果.
有关博彩平台网址大全在十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台检查中的表现的详细信息可在 十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台的检验分类数据库.
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会计指标: 发展中国家与临床试验有关的法律诉讼所造成的经济损失总额
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全未在任何发展中国家参与与临床试验相关的任何法律诉讼,并且在2022年未遭受任何金钱损失.
博彩平台网址大全披露了博彩平台网址大全的所有重要法律和监管程序 年度报告 表格10-Q的季度报告,可在此找到: 博彩平台网址大全 投资者 - 2022
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会计指标: 描述为促进针对重点疾病和根据获取药物指数确定的重点国家获得卫生保健产品而采取的行动和倡议
博彩平台网址大全 2022披露: 低收入和中等收入地区获得博彩平台网址大全的疗法
在博彩平台网址大全, 仅仅制造变革性药物是不够的:博彩平台网址大全努力确保低收入和中等收入地区的人们能够获得博彩平台网址大全的疗法. 罕见疾病的治疗面临着独特的挑战, 每个地区的访问路径各不相同. 出于这些原因, 博彩平台网址大全与所有相关人员合作,打破区域障碍,促进获得护理的途径, 包括医生, 卫生官员, 研究人员, 社会提倡, 供应商和患者本身.
博彩平台网址大全的方法包括:
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会计指标: 作为其药品资格预审规划一部分的世卫组织药品资格预审产品清单上的产品清单
博彩平台网址大全 2022披露: 作为其药品资格预审规划的一部分,博彩平台网址大全没有产品列入世卫组织《十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台》。.
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会计指标: 涉及支付和/或规定延迟将授权仿制药推向市场的简化新药申请(ANDA)诉讼的和解数量
博彩平台网址大全 2022披露: In 2022, 博彩平台网址大全未与ANDA申报者签订任何与任何授权仿制药相关的延迟付款和解协议.
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会计指标: 变化百分比:
(1)平均标价
(2)全美平均净价.S. 产品组合与去年相比
博彩平台网址大全 2022披露: 关于药品定价的讨论可以在博彩平台网址大全的“风险因素”部分找到 10-K.
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会计指标: 变化百分比:
(1)价目表
(二)与上年相比涨幅最大的产品净价
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会计指标: 美国食品和药物管理局(十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台) MedWatch人类医疗产品安全警报数据库中列出的产品列表
博彩平台网址大全 2022披露: 没有博彩平台网址大全产品的安全警报或潜在的安全问题已被确定 十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台的Medwatch安全警报数据库 截至2022年底.
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会计指标: 在十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台不良事件报告系统中报告的与产品相关的死亡人数
博彩平台网址大全 2022披露: 此信息可通过 十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台不良事件报告系统(FAERS)公共仪表板
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会计指标: 发出的召回数量,召回的总单位
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全在2022年没有发布召回. 此信息可通过 十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台数据仪表板.
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会计指标: 接受回收、再利用或处置的产品总量
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全是医药产品管理工作组(PPSWG)的成员,该工作组:
MED-Project USA是PPSWG成员指定的管理组织,负责实施和运营强制性的回收计划. 作为这项努力的一部分, MED-Project USA提供并宣传处理不需要的物品的地点, 未使用或过期的家用药品. 博彩平台网址大全没有收到PPSWG跟踪产品接受回收数量的数据, 再利用或弃置. 然而, 博彩平台网址大全生产和销售罕见病专用产品, 其中许多是在诊所使用的. 因此, 而博彩平台网址大全则与PPSWG合作,以保持对, 遵守, 有关法律, 博彩平台网址大全不会期望有大量的不需要的东西, 在美国家庭中发现未使用或过期的产品.
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会计指标: 十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台针对违反现行良好生产规范(cGMP)而采取的执法行动数量, 根据类型
博彩平台网址大全 2022披露: 根据美国十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台的定义,博彩平台网址大全在2022年没有cGMP执法行动.
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会计指标: 描述用于保持整个供应链产品可追溯性和防止假冒的方法和技术
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全符合美国法律的适用规定.S. 《十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台》和欧盟打击假药的规定, 博彩平台网址大全使用适当的序列化和跟踪技术来保护博彩平台网址大全的产品和患者. 博彩平台网址大全在药品的外包装上使用序列化和防篡改装置,这样每一盒获准在美国销售的商业产品都可以在美国销售.S. 而欧盟有着独特的, 识别代码,以便在整个供应链中对药品进行跟踪和验证. 博彩平台网址大全的做法包括聚合序列化信息以实现跟踪和追踪,并利用相关的国家警报系统, 例如国家药品验证组织(NMVO).
除了这些内部过程, 博彩平台网址大全参与了与其他制药公司和组织的全行业伙伴关系,重点是保护公众健康, 分享关于假药的信息(以及打击非法贸易的方法), 并在执法行动适当时与地方和国家一级当局合作.
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会计指标: 讨论提醒客户和业务合作伙伴注意与假冒产品有关的潜在或已知风险的流程
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全有几个既定的程序,用于在发生与博彩平台网址大全产品的安全或质量相关的潜在或已知风险时进行全球报告和通知. 这些程序详细说明了博彩平台网址大全报告假药和可疑和非法产品的流程. They also establish the process for notification to and coordination with our affected trading partners and regulatory authorities; follow up investigations in accordance with applicable laws and 规定, such as the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA); and, 如果有必要的话, 召回策略与执行.
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会计指标: 导致突袭的行动数量, 癫痫发作, 逮捕, 和/或提出与假冒产品有关的刑事指控
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全没有突袭, 癫痫发作, 2022年与假冒产品相关的逮捕和/或刑事指控.
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会计指标: 与虚假营销声明有关的法律诉讼所造成的经济损失总额
博彩平台网址大全 2022披露: 2022年,博彩平台网址大全没有因为与虚假营销声明相关的法律诉讼而遭受经济损失.
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会计指标: 描述管理产品标签外使用促销的道德守则
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全致力于通过遵守适用的法律来遵守良好的营销实践, 规定, 相关的行业规范和内部政策和程序. 博彩平台网址大全定期对员工进行培训 全球行为准则 & 商业道德, 哪些规定禁止标签外促销, 并为员工和医疗保健专业人员提供一系列关于良好营销实践的额外内部和外部教育活动.
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会计指标: 关于科技人员和研发人员的人才招聘和留住工作的讨论
博彩平台网址大全 2022披露: 在博彩平台网址大全, 博彩平台网址大全相信,用多样化的年轻人填补人才管道对博彩平台网址大全继续将基因发现转化为变革性药物的能力至关重要. 记住这一点, 博彩平台网址大全与社区组织合作,共同致力于培养下一代多样化的生物医学领导者,并提供内部项目,进一步培养来自代表性不足群体的年轻学者,促进他们的早期发展. 博彩平台网址大全的主要合作伙伴和项目包括:
欲了解更多信息,请参阅博彩平台网址大全 2022财年第一部分第1项的人力资本部分 10-K 以及《博彩平台网址大全》下的ESG亮点和人力资本亮点小节 签署的委托书.
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会计指标: (1)自愿离职率和(2)非自愿离职率
适用对象:(a)高管/高级管理人员,(b)中层管理人员,(c)专业人员,以及(d)所有其他人员
博彩平台网址大全 2022披露: 2022年博彩平台网址大全的总自愿离职率为8%.8%.
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会计指标: 与贪污贿赂有关的法律诉讼所造成的经济损失总额
博彩平台网址大全 2022披露: 2022年,博彩平台网址大全没有因腐败和贿赂相关的法律诉讼而遭受经济损失.
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会计指标: 描述与医疗保健专业人员互动的道德规范
博彩平台网址大全 2022披露: 博彩平台网址大全承诺在开展业务的各个方面遵守所有适用的法律, 以及按照最高标准的道德行为. 博彩平台网址大全的全球合规 & 道德计划是一项企业范围内的全球倡议,旨在解决OIG《十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台》中讨论的七个要素. 博彩平台网址大全的全球行为准则 & 商业道德和公司的各种合规政策, 程序, 和/或流程在整个组织中与部门特定的程序或指导相结合. 除此之外, 博彩平台网址大全的政策和程序解决了PhRMA准则和医疗或卫生专业人员的礼物. 博彩平台网址大全董事, 军官, 员工应遵守博彩平台网址大全的所有全球合规政策, 程序, 和流程. 为确保合规,博彩平台网址大全定期对员工进行培训 全球行为准则 & 商业道德 并为员工和医疗保健专业人员提供一系列关于良好营销实践的额外内部和外部教育活动.
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会计指标: 治疗人数
博彩平台网址大全 2022披露: 截至2022年底,博彩平台网址大全为全球约1万名患者提供治疗. 这包括接受商业治疗的患者,以及作为博彩平台网址大全的同情使用或桥梁计划的一部分提供免费治疗的患者.
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会计指标: 药物组合(1)和研发(2)的数量(1 -3阶段)
博彩平台网址大全 2022披露: 截至2022年底, 博彩平台网址大全有8种产品在一个或多个国家被批准用于商业用途,2种治疗方法正在研究和开发中(阶段1 - 3)。. 请参阅 博彩平台网址大全的治疗方法——生物素 了解更多信息.
本非保密报告包含有关环境的前瞻性陈述, 博彩平台网址大全 Pharmaceutical Inc .社会和治理(ESG)活动. (博彩平台网址大全), 包括, 但不限于, 关于博彩平台网址大全对esg相关事宜的期望和计划的声明, 包括发布正式的ESG报告, 制定和实施ESG目标和举措, 向投资者和MSCI等ESG评级机构报告进展情况. 这些前瞻性陈述是预测,涉及风险和不确定性,因此实际结果可能与这些陈述有重大差异. 这些风险和不确定性包括, 等, 这些因素在博彩平台网址大全提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的文件中有详细说明, 包括, 但不限于, 在博彩平台网址大全截至12月31日的10-K表格年度报告标题“风险因素”下包含的因素, 这些因素可能会在任何后续报告中更新,包括博彩平台网址大全的季度报告(Form 10-Q). 博彩平台网址大全敦促您不要过分依赖前瞻性陈述, 仅在本协议日期生效. 博彩平台网址大全对此没有义务, 并明确否认更新或更改任何前瞻性陈述的任何义务, 是否是新信息的结果, 未来事件或其他.